Regulas un vadlīnijas par izmaiņu izskatīšanu veterinārajām zālēm

Balss ātrums

Publicēts: 27.03.2021.
Atjaunināts: 22.09.2023.

Normatīvie akti un vadlīnijas

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/16 (2021. gada 8. janvāris), ar ko nosaka nepieciešamos pasākumus un praktisko kārtību attiecībā uz Savienības veterināro zāļu datubāzi (Savienības zāļu datubāze)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/17 (2021. gada 8. janvāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 izveido tādu izmaiņu sarakstu, kuras nav jānovērtē (Dokuments attiecas uz EEZ)

CMDv izmaiņu vadlīnijas

Eiropas Zāļu Aģentūras izmaiņu vadlīnijas

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/17 (2021. gada 8. janvāris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/6 izveido tādu izmaiņu sarakstu, kuras nav jānovērtē (Dokuments attiecas uz EEZ)

 

Vadlīnija par izmaiņu, kas jānovērtē, klasifikāciju